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iBio Elite全自动层析系统 返回
产品信息

iBioRElite全自动层析系统根据cGMP和FDA相关要求设计制造,具有良好的操作性、高性能、高质量,适合于生物药物层析工艺的中试及商业化生产,可保证层析工艺的稳定性和重复性。


特点
采用四元隔膜泵技术,有效消除流体脉冲,使流速更平稳,剪切力低。
高精度的流量控制。
能够进行远程监控管理。
提供全套DQ/IQ/OQ验证文件。
实现高精度的流量控制
——高精度、重现性、卓越的梯度特性

通过泵与流量计反馈系统的组合,流量精度与梯度精度误差在±2 %以内。


主控制操作界面
能够显示系统操作过程中的运行状况和各种传感器的监控信息。
当发生异常时,主控制操作界面会发出红色报警通知。
在自动运行时,通过单击界面上的气泡阱锁定按钮和收集锁定按钮,就可以切换到气泡阱手动排气和手动收集模式。
方法编辑界面
可在方法编辑界面上设定各种工艺方法(入口端、流速、辅助流路、柱的送液方向、出口端等)及各种传感器的条件设定(泵的定时/定量、UV、pH、电导率等)。
数据分析界面
能够自动或手动进行色谱峰的识别和定性。
可生成数据报表,支持报表在线预览、页面设置、在线打印功能。
可自动计算理论塔板数、对称因子等,并可对不同批次的峰型进行对比。
高度的安全性
系统具备了各项安全功能。
从登陆到退出,有全部操作过程和运行过程的日志记录。
可以设定需要的操作权限,防止非法操作等引起的安全问题。
当各种传感器检测到异常时,可设定暂停、中止运转操作等的报警条件程序。
完整的符合法规要求的验证文件
系统验证采用GAMP5的V模式。
为用户提供 DQ / IQ / OQ等验证文件,包括FAT和SAT。
具有国内生物药企业应用在中试和工业化生产中的业绩。
已有生产级别的客户通过2010版GMP认证。
快捷的售后服务和丰富的选项产品
客户的设备发生故障时,4小时内响应,24小时内安排工程师上门服务。

如果您想进一步了解详情,请留下联络方式,我们会尽快和您联系
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